Регламент на Европейския съюз (ЕС) 10/2011, който е най-строгият и важен закон за пластмасовите продукти, предназначени за храни, има изключително строги и изчерпателни изисквания относно стандарта за лимит на тежки метали за продуктите, контактуващи с храни, и е индикатор за вятъра на международните контрол на риска за безопасността на материалите при контакт с храни.
Нов Регламент на ЕС (ЕС) № 10/2011 относно пластмасови материали и предмети, предназначени да влязат в контакт с храни, беше публикуван през 2011 г.
15 януари. Този нов регламент влиза в сила от 1 май 2011 г. Той отменя Директива 2002/72/ЕО на Комисията. Има няколко
преходни разпоредби и са обобщени в таблица 1.
маса 1
Преходни разпоредби
До 31 декември 2012 г
Може да приеме да пусне на пазара следното
- материалите и предметите за контакт с храни, които са били законно пуснати на пазара
FCM подкрепящи документи преходни разпоредби
преди 1 май 2011 г
Придружаващите документи се основават на основните правила за цялостна миграция и тестове за специфична миграция, посочени в приложението към Директива 82/711/ЕИО
От 1 януари 2013 г. до 31 декември 2015 г
Придружаващият документ за материали, предмети и вещества, пуснати на пазара, може да се основава или на новите правила за миграция, посочени в Регламент (ЕС) № 10/2011, или на правилата, определени в приложение към Директива 82/711/ЕИО
От 1 януари 2016 г
Придружаващите документи се основават на правилата за тестване за миграция, определени в Регламент (ЕС) № 10/2011
Забележка: 1. Съдържанието на документа за подкрепа се отнася до таблица 2, D
Таблица 2
A. Обхват.
1. Материали и артикули и части от тях, състоящи се изключително от пластмаси
2. Пластмасови многослойни материали и предмети, закрепени заедно чрез лепила или по друг начин
3. Материали и артикули, посочени в точки 1 и 2, които са отпечатани и/или покрити с покритие
4. Пластмасови слоеве или пластмасови покрития, образуващи уплътнения в капачки и капачки, които заедно с тези капачки и капачки съставляват набор от два или повече слоя от различни видове материали
5. Пластмасови слоеве в многоматериални многослойни материали и изделия
Б. Освобождаване
1. Йонообменна смола
2. Каучук
3. Силикони
В. Вещества зад функционална бариера и наночастици
Вещества зад функционална бариера2
1. Може да се произвежда с вещества, които не са изброени в списъка на Съюза
2. Трябва да спазва ограничението за винилхлориден мономер, приложение I (SML: не е открито, 1 mg/kg в крайния продукт)
3. Неразрешените вещества могат да се използват с максимално ниво от 0,01 mg/kg в храна
4. Не принадлежат към вещества, които са мутагенни, канцерогенни или токсични за репродукцията без предварително разрешение
5. Не трябва да принадлежи към наноформа
наночастици::
1. Трябва да се оценяват за всеки отделен случай по отношение на техния риск, докато стане известна повече информация
2. Веществата в наноформа се използват само ако са изрично разрешени и посочени в приложение I
Г. Придружаващи документи
1. съдържа условията и резултатите от изпитване, изчисления, моделиране, други анализи и доказателства за безопасността или мотиви, доказващи съответствие
2. се предоставя от стопанския оператор на националните компетентни органи при поискване
Д. Обща миграция и специфичен лимит на миграция
1. Цялостна миграция
- 10 mg/dm² 10
- 60 mg/kg 60
2. Специфична миграция (Вижте Съюзния списък на приложение I – Когато няма специфично ограничение за миграция или са предвидени други ограничения, се прилага обща специфична миграционна граница от 60 mg/kg)
Списък на съюза
Приложение I – Мономер и добавка
ПРИЛОЖЕНИЕ I Съдържа
1. Мономери или други изходни вещества
2. Добавки, с изключение на оцветители
3. Помощни средства за производство на полимери, с изключение на разтворители
4. Макромолекули, получени от микробна ферментация
5. 885 разрешено вещество
Приложение II – Общо ограничение за материали и предмети
Специфична миграция на тежки метали (mg/kg храна или хранителен модел)
1. Барий (钡) =1
2. Кобалт (钴)= 0,05
3. Мед (铜)= 5
4. Желязо (铁) = 48
5. Литий (锂) = 0,6
6. Манган (锰)= 0,6
7. Цинк (锌)= 25
Специфична миграция на първични ароматни амини (сума), граница на откриване 0,01 mg вещество на kg храна или хранителен стимулант
Приложение III - Симуланти на храни
10% етанол
Забележка: за някои случаи може да се избере дестилирана вода
Симулант на храна А
храна с хидрофилен характер
3% оцетна киселина
Симулант на храна В
кисела храна
20% етанол
Симулант на храна C
храни с алкохолно съдържание до 20%.
50% етанол
Симулант на храна D1
храна, съдържаща > 20% съдържание на алкохол
млечен продукт
храна с масло във вода
Растително масло
Симулант на храна D2
храни имат липофилен характер, свободни мазнини
Поли(2,6-дифенил-р-фениленоксид), размер на частиците 60-80 меша, размер на порите 200 nm
Симулант на храна Е
суха храна
Приложение IV – Декларация за съответствие (DOC)
1. се издава от стопанския оператор и съдържа информацията съгласно ПРИЛОЖЕНИЕ IV3
2. на етапи на маркетинг, различни от етапа на продажба на дребно, DOC трябва да бъде наличен за пластмасови материали и изделия, продукти от междинни етапи на тяхното производство, както и за веществата, предназначени за производството
3. Да позволява лесна идентификация на материалите, предметите или продуктите от междинни етапи на производство или веществата, за които е издаден
4. – Съставът е известен на производителя на веществото и се предоставя на компетентните органи при поискване
Приложение V - Условие на изпитване
OM1 10d при 20°С 20
Всеки контакт с храна в замразено и охладено състояние
OM2 10d при 40°С
Всяко дългосрочно съхранение при стайна температура или по-ниска, включително нагряване до 70°C за до 2 часа или нагряване до 100°C за до 15 минути
OM3 2 часа при 70°С
Всички условия на контакт, които включват нагряване до 70°C за до 2 часа или до 100°C за до 15 минути, които не са последвани от дългосрочно съхранение в стайна или хладилна температура.
OM4 1 час при 100°С
Високотемпературни приложения за всички хранителни стимуланти при температура до 100°C
OM5 2 часа при 100°C или при кипене на обратен хладник/алтернативно 1 час при 121°C
Приложение при висока температура до 121°C
OM6 4 часа при 100°С или при кипене
Всички условия на контакт с храни с хранителни стимуланти A, B или C, при температура над 40°C
Забележка: Представлява най-лошия случай за всички симуланти на храна в контакт с полиолефини
OM7 2 часа при 175°С
Приложения с висока температура с мазни храни, надвишаващи условията на OM5
Забележка: В случай, че технически НЕ е възможно да се извърши OM7 с хранителен модел D2, тестът може да бъде заменен с тест OM 8 или OM9
OM8 Симулант за храна E за 2 часа при 175 °C и хранителен модел D2 за 2 часа при 100 °C
Само високотемпературни приложения
Забележка: Когато технически НЕ е възможно да се извърши OM7 с хранителен модел D2
OM9 Хранителен модел E за 2 часа при 175 °C и хранителен модел D2 за 10 дни при 40 °C
Приложения при висока температура, включително дългосрочно съхранение при стайна температура
Забележка: Когато технически НЕ е възможно да се извърши OM7 с хранителен модел D2
Отмяна на директива на ЕС
1. 80/766/EEC, Директива на Комисията метод за анализ за официален контрол на нивото на винилхлоридния мономер в контакт на материала с храна
2. 81/432/EEC, Директива на Комисията метод за анализ за официален контрол на освобождаването на винилхлорид от материал и артикул в хранителните продукти
3. 2002/72/ЕО, Директива на Комисията относно пластмасовите материали и артикули за хранителни продукти
Час на публикация: 19 октомври 2021 г